規格

5g：阿達帕林5mg與鹽酸克林霉素50mg(按C??H??ClN?O?S計)

性狀

本品為乳白色凝膠

適應癥

本品適用于12歲及以上患者的尋常性痤瘡的局部治療

用法用量

每天晚上將本品輕輕涂于痤瘡發病部位，使之成為一薄層，使用時要保持皮膚清潔干燥。治療痤瘡，約 12 周為一療程，請遵醫囑。

成份

本品為復方制劑，其組份為：每支含活性成份阿達帕林 5 mg 和鹽酸克林霉素 50 mg(以克林霉素計)

藥品輔料

輔料為：卡波姆均聚物C型980 NF、丙二醇、羥苯甲酯、苯氧乙醇、依地酸二鈉、三乙醇胺、泊洛沙姆188、純化水。

藥理作用

本品是由阿達帕林和鹽酸克林霉素組成的復方制劑。

阿達帕林是一種維甲酸類化合物，阿達帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結合，與維甲酸不同的是阿達帕林不與和蛋白結合的細胞質受體相結合。在 Rhino 鼠實驗模型中，外用阿達帕林具有溶解粉刺作用，并能糾正表皮的異常角化，從而阻止尋常型痤瘡的發生。阿達帕林的抗炎機制是抑制人類多形核白細胞的趨化性，以及抑制花生四烯酸經脂質氧化生成炎癥介質，作用于痤瘡中細胞介導的炎癥反應。

鹽酸克林霉素屬于林可霉素類抗生素，通過與核糖體 50 S 亞基的 23 S RNA 結合而抑制細菌蛋白合成的抗菌藥物。因其對痤瘡致病菌一痤瘡丙酸桿菌有直接抑制或殺滅作用，從而起到治療痤瘡的作用。

本品體外對痤瘡丙酸桿菌有較好的抑菌和殺菌作用，阿達帕林無抗菌活性，不干擾鹽酸克林霉素的抗菌作用。在抑制白細胞趨化(體外抗炎試驗)和溶解角質(兔耳毛囊角化試驗)方面，本品優于阿達帕林單藥。在抑制人正常角質化上皮細胞 HaCaT 增殖(抗增殖與促分化作用)方面，本品中的鹽酸克林霉素不干擾阿達帕林。本品可以顯著抑制細胞角蛋白 10(K10)和谷氨酰胺轉胺酶 1(TGM1)的表達。

臨床藥理

本品是由阿達帕林和鹽酸克林霉素組成的局部外用復方制劑。痤瘡患者局部給藥后，阿達帕林發揮抗炎、改善炎癥皮損的作用;鹽酸克林霉素發揮局部抗菌作用，文獻及臨床研究顯示二者聯用具有協同增效作用。

注意事項

1)如果發生超敏反應或嚴重刺激反應，應立即停止使用，并咨詢醫生。

2)本品不能口服。避免本品進入眼睛、口腔粘膜、鼻粘膜及其他粘膜組織， 如果本品接觸以上粘膜，可立即用溫水沖洗。

3)有創傷的皮膚或濕疹皮炎部位不能使用本品。

4)使用表皮剝脫劑的患者，應等待皮膚剌激完全消退后再使用本品。

5)不能和其他維甲酸類藥物同時使用。

6)本品具有輕微刺激性，應當避免同時使用收斂性清潔產品和可引起皮膚干 燥或刺激性的產品(例如有香精或含酒精的產品)。

7)日曬或紫外線照射可刺激皮膚，使用期間以及前后應避免日曬。

8)增加本品局部的用量不能增加療效及加快起效，且可能引起皮膚紅斑、脫 屑和其他不適。

9)治療期間禁止抽煙、吃辛、辣、酒等刺激性食物。

禁忌

對本品任一成份過敏者、以及對林可霉素過敏者禁用。

包裝

聚丙烯藥用凝膠泵(含瓶)

貯藏

密閉，在陰涼處(不超過20℃)保存。避免冷凍。

有效期

24個月

執行標準

YBH19192023